Një vaksinë eksperimentale e personalizuar kundër kancerit, e zhvilluar nga kompanitë farmaceutike Moderna dhe Merck, ka treguar rezultate pozitive në provën e parë të Fazës 3. Ky trajtim, i cili bazohet në teknologjinë mRNA, është testuar në kombinim me ilaçin imunoterapeutik Keytruda te më shumë se 1,100 pacientë me melanomë me rrezik të lartë ose të avancuar, të cilët i ishin nënshtruar më parë ndërhyrjes kirurgjikale për heqjen e tumoreve.
Sipas të dhënave të bëra publike, ky regjim i kombinuar ka arritur qëllimet kryesore të studimit, duke zgjatur ndjeshëm periudhën gjatë së cilës pacientët mbeten pa shenja të përsëritjes së melanomës krahasuar me ata që u trajtuan vetëm me Keytruda. Për më tepër, terapia ka treguar efikasitet në uljen e rrezikut të përhapjes së kancerit në pjesë të tjera të trupit. Dr. Jane Healy, kreu i zhvillimit të hershëm të onkologjisë në Merck, i përshkroi gjetjet si një përmirësim të rëndësishëm klinik, ndërsa theksoi se efektet anësore të vërejtura ishin të ngjashme me ato të vaksinave rutinë.
Teknologjia e përdorur, e njohur si Intismeran (sipas disa raportimeve), kërkon marrjen e një mostre të tumorit nga secili pacient për të identifikuar mutacionet specifike, duke krijuar një vaksinë të përshtatur që udhëzon sistemin imunitar të identifikojë dhe sulmojë qelizat kancerogjene. Drejtori ekzekutiv i Moderna-s, Stephane Bancel, i vlerësoi rezultatet si një moment vendimtar për mjekësinë dhe trajtimin e kancerit. Në lidhje me tregjet financiare, lajmi ndikoi në rritjen e aksioneve të të dyja kompanive në bursë.
Kompanitë planifikojnë t'i paraqesin gjetjet e plota në një konferencë mjekësore në të ardhmen. Pavarësisht rezultateve premtuese, vaksina mbetet ende në fazat e vlerësimit, pasi rezultatet e plota nuk janë shqyrtuar ende nga ekspertë të pavarur dhe procesi i miratimit rregullator mbetet për t'u përcaktuar. Studimi do të vazhdojë të monitorojë mbijetesën e përgjithshme të pacientëve. Ndërkohë, kompanitë po hulumtojnë potencialin e kësaj teknologjie edhe për lloje të tjera të kancerit, si ai i mushkërive, fshikëzës së urinës dhe veshkave.
Përditësime
Kompanitë Moderna dhe Merck bënë të ditur detaje të reja mbi vaksinën e personalizuar, e cila tashmë mban emërtimin 'Intismeran'. Të dhënat nga studimi klinik konfirmojnë përfshirjen e pacientëve me melanoma të stadit të dytë, të tretë dhe të katërt. Kombinimi i Intismeran me imunoterapinë Keytruda ka reduktuar me sukses rrezikun e përhapjes së kancerit në organe të tjera të trupit.
Merck deklaroi se vaksina e personalizuar sjell përmirësim klinikisht domethënës krahasuar me përdorimin e Keytruda-s si monoterapi. Kompania raportoi gjithashtu se efektet anësore janë të ngjashme me ato të vaksinave rutinë, duke konfirmuar profilin e sigurisë së trajtimit.
Kompanitë Moderna dhe Merck konfirmuan zyrtarisht se vaksina, e identifikuar me emrin intismeran autogene, shënon njoftimin e parë për rezultate pozitive të fazës së tretë për një terapi kundër kancerit të bazuar në teknologjinë mRNA. Ekspertja onkologe Solange Peters theksoi se efikasiteti i vaksinës mbështetet në një dizajn të personalizuar, të formuluar pas analizës së detajuar gjenetike të tumorit të hequr nga pacienti.