Moderna dhe Merck njoftuan më 23 tetor rezultatet e një prove klinike të fazës së tretë për vaksinën e personalizuar intismeran autogene, të testuar së bashku me imunoterapinë Keytruda te pacientët me melanomë. Kombinimi uli me 42% rrezikun relativ të rikthimit të sëmundjes ose vdekjes dhe me 38% rrezikun relativ të shfaqjes së metastazave të largëta ose vdekjes.
Prova INTerpath-001 përfshiu 1 137 pacientë me melanomë me rrezik të lartë, të cilëve u ishte hequr tumori me ndërhyrje kirurgjikale. Studimi krahasoi vaksinën e personalizuar bashkë me Keytruda-n, një imunoterapi e zhvilluar nga Merck, me përdorimin vetëm të këtij ilaçi. Pas një ndjekjeje mesatare prej 24,6 muajsh, 82,2% e pacientëve që morën kombinimin ishin gjallë pa rikthim të sëmundjes pas dy vjetësh, krahasuar me 70% të atyre që morën vetëm Keytruda.
Vaksina përdor teknologjinë e ARN-së mesazherike (mRNA). Për secilin pacient, shkencëtarët analizojnë materialin gjenetik të tumorit të hequr dhe identifikojnë mutacionet që mund të nxisin përgjigje imunitare. Më pas përgatitet një vaksinë që synon ta ndihmojë sistemin imunitar të njohë karakteristikat e tumorit dhe të sulmojë qelizat kancerogjene që mund të kenë mbetur në trup.
Rezultatet nuk nënkuptojnë se vaksina garanton shërimin ose se ul me 42% vdekshmërinë e përgjithshme. Trajtimi mbetet eksperimental dhe disponueshmëria e tij për përdorim të gjerë do të varet nga vlerësimi i të dhënave dhe vendimet e autoriteteve rregullatore. Çmimi nuk është bërë publik. Të dhënat e hollësishme pritet të paraqiten më 24 tetor në kongresin e Shoqatës Evropiane për Onkologji Mjekësore, në Madrid. Kompanitë kishin njoftuar në gusht se prova kishte përmbushur objektivat kryesore.
Edhe pas heqjes kirurgjikale të tumorit, pacientët me melanomë në stade të avancuara përballen me rrezikun e rikthimit të kancerit në nyjet limfatike ose në organe si mushkëritë, mëlçia, kockat dhe truri. Një pjesëmarrëse në provë, Beth Rizik, 59 vjeçe, u diagnostikua në dhjetor 2023 me melanomë të stadit IIIC. Ajo iu bashkua studimit pas operacionit dhe e përfundoi trajtimin në pranverën e kaluar. Sipas raportimeve të Ora News, Balkan Web dhe Shekulli, Rizik është kthyer në jetën e përditshme dhe shpreson që trajtimi të bëhet i disponueshëm për më shumë pacientë, pa u penguar nga kostoja.
Gazeta Sinjali, duke përcjellë CNN-in, citon onkologun Michael Postow, i cili e përshkroi vaksinën si një qasje të re për sa i përket efikasitetit të treguar dhe mënyrës së funksionimit. Sipas të njëjtit raport, kompanitë po bashkëpunojnë me autoritetet rregullatore dhe po testojnë teknologjinë edhe për lloje të tjera kanceri, përfshirë kancerin e mushkërive dhe të pankreasit.